RCTでは,組み入れから解析に至るまでの対象者の経緯がわかるようフローチャートで示すことが推奨されている.図1を例に説明する.
- 母集団は400名の高齢者であった.
- 母集団のうち,今回の対象に該当しないもしくは参加を拒否した高齢者が160名いた.
- 残りの240 名を対象としてランダムに2 群に分類された.
- レジスタンス運動群に120 名,バランス運動群に120 名が分類された.
- レジスタンス運動群では,介入期間中に入院したものが10名,用意したトレーニングセッションの参加率が60%未満となったものが19名いた.同様に,バランス運動群では,入院が12名,低遵守率者が18名であった.
- ITT(intention to treat)解析の対象は両群ともに120名であり,プロトコールを遵守できたものに対する分析〔PP(per protocol)解析〕の対象はレジスタンス運動群で91名,バランス運動群で90名であった....
山田 実(筑波大学人間系)
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