［実証データ①］固定までの時間・固定時間・ホルマリンの種類と濃度のDNAの品質に対する影響
［実証データ②］固定時間・ホルマリンの種類と濃度のDNAの品質に対する影響
［実証データ③］固定時間・ホルマリンの種類と濃度のRNAの品質に対する影響
［実証データ④］ホルマリンを含まない固定液の組織像への影響
［実証データ⑤］ホルマリンを含まない固定液のゲノムDNAの品質への影響
［実証データ⑥］ホルマリンを含まない固定液の免疫組織化学への影響
［実証データ⑦］ホルマリンを含まない固定液のRNAの品質への影響
［実証データ⑧］過固定のゲノムDNAの品質への影響
［実証データ⑨］過固定の免疫組織化学への影響
［実証データ⑩］未染標本の保存状態のゲノムDNAの品質等に対する影響
［実証データ⑪］未染標本の保存状態の免疫組織化学への影響
［実証データ⑫］脱灰方法のゲノムDNAの品質に対する影響
［参考データ①］実際のホルマリン固定パラフィン包埋標本（生検検体・手術検体）から抽出できるゲノムDNAの量と質
［参考データ②］ホルマリン固定パラフィン包埋標本から得たマイクロダイセクション検体から実際に抽出されたゲノムDNAの量と質
［参考データ③］本規程にEならびにAで示した手技を用いて作製したホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）標本から抽出した微量のゲノムDNAを用いたゲノム解析（クリニカルシークエンシング）例
［参考データ④］本規程にEならびにAで示した手技を用いて作製したホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）標本から抽出した微量のゲノムDNAを用いたエピゲノム解析例

ゲノム診療用病理組織検体取扱い規程

ゲノム診療用病理組織検体取扱い規程策定にあたって

初版作成担当

協力・連携研究班等

実証解析担当機関および協力機関等

実証解析実施協力企業

調査協力企業

第1部　診療における病理組織･細胞検体の現状

第2部　ホルマリン固定パラフィン包埋組織･細胞検体の適切な取扱い

プレアナリシス段階

a）固定前プロセス
b）固定プロセス
c）固定後プロセス

アナリシス段階

a）FFPEブロックの選択と薄切およびHE染色標本へのマーキング
b）FFPE検体からの核酸抽出

【検体取扱いに関する実証データ】

［実証データ①］日常診療下で作製されたFFPEブロックの遺伝子パネル検査適用性と核酸品質の施設間差

［実証データ②］日常診療下で作製されたFFPEブロックから得られたDNAの品質

［実証データ③］日常診療下で作製されたFFPEブロックから得られたDNAの収量

［実証データ④］ホルマリン固定時間延長が検体品質およびNGS用ライブラリー調製に与える影響

［実証データ⑤］ホルマリン固定時間延長による塩基置換アーティファクト生成への影響

［実証データ⑥］ホルマリン固定時間延長による総リード数への影響

［実証データ⑦］ホルマリン固定時間がマイクロアレイ測定へ与える影響

［実証データ⑧］FFPEブロック保管期間がDNA品質に与える影響

［実証データ⑨］FFPEブロック保管期間がDNA品質に与える影響

［実証データ⑩］FFPEブロック保管期間がRNA品質（総リード数）に与える影響

［実証データ⑪］FFPEブロック保管期間がDNAおよび RNA 品質（総リード数）に与える影響

［実証データ⑫］FFPEブロックの保管期間延長による塩基置換アーティファクトの生成とUNG処理によるアーティファクトの除去効果

文献

補遺1　病理部門におけるFFPE検体の作製と分子診断・ゲノム診断での使用の流れ

補遺2　ゲノム診断利用のためのHE染色標本のマーキング例

『第1部　研究用病理組織検体の適切な採取部位　総論』より抜粋

（中略）

（後略）

『第2部　凍結組織検体の適切な採取・保管・移送方法』より抜粋

『第2部の根拠となる実証解析データ』より抜粋

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【本書名】ゲノム研究用・診療用病理組織検体取扱い規程
【出版社名】羊土社

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