CDxにかかわる問題点を整理し，必要なガイドライン等の作成を行うことを目的として，PMDA内の各部署（体外診断薬審査室，医療機器審査第一部，新薬審査第一〜五部，医薬品安全対策第一〜二部，審査マネジメント部，医療機器品質管理・安全対策部，研究支援・推進部等）から幅広く参加し，2012年4月から活動を開始している．CDxとそれに関連する医薬品の相談等に関して，統一的な対応を担保するための協力を行う．（実験医学増刊3815より）

ゲノム医療時代のがん分子標的薬と診断薬研究

「治療」の選択肢を広げる新しい標的、併用療法、横断的・マルチコンパニオン診断薬、リキッドバイオプシー

西尾和人／編