製品，プロセス，システム，要員又は機関に関する規定要求事項が満たされていることの実証，と定義されており，製品，プロセス，システム又は要員に関する第三者証明である認証，特定の適合性評価業務を行う能力を公式に実証したことを伝える第三者証明である認定が含まれる．（実験医学増刊412より）

真の実臨床応用をめざした再生医療2023

リバーストランスレーショナルリサーチのいまと産業化のための技術開発

梅澤明弘／編