製剤の安全性および有効性を考慮した場合に要求される品質を保証するために達成されるべき,製剤の期待される品質特性の要約.(ICH Q8)(実験医学増刊4020より)
治療の可能性が広がる 抗体医薬
バイスペシフィック抗体、ADC、シングルドメイン抗体、機械学習…新技術と情報科学が実現した新時代のモダリティ
解説は発行当時の掲載内容に基づくものです
本コンテンツは,2018年まで更新されていた同名コンテンツを元に,新規追加・再編集したものです
製剤の安全性および有効性を考慮した場合に要求される品質を保証するために達成されるべき,製剤の期待される品質特性の要約.(ICH Q8)(実験医学増刊4020より)
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