実験医学 キーワード集 検索へ行くボタン

医薬品の臨床試験を実施するにあたり遵守すべき基準.被験者の人権保護を定めたヘルシンキ宣言をうけて,1970年代に米国で導入された.その後欧州,日本でも導入されたが,ICHの決定によりICH-GCPが日米欧で同意された.日本では,1997年4月1日よりICH-GCPにもとづいたGCP省令が発効された.

解説は発行当時の掲載内容に基づくものです

本コンテンツは,2018年まで更新されていた同名コンテンツを元に,新規追加・再編集したものです