規定された製品に関して，同一の規定要求事項，特定の規則及び手順が適用される認証システムの開発及び維持に責任をもつ個人又は組織であり，ステークホルダーとのかかわりが強い業界団体が担うケースが多い．（実験医学増刊412より）

真の実臨床応用をめざした再生医療2023

リバーストランスレーショナルリサーチのいまと産業化のための技術開発

梅澤明弘／編