米国における制度で，対象患者が年間4,000人以下の重篤な疾患に使用される医療機器のうち，他にかわる機器がなく，ベネフィットがリスクを上回ると判断されるなど，医療上の必要性が十分に認められたものとして定義される．HUD制度下では，当局への申請資料がかなり免除され，安全性を中心にデータを示すことで，臨床現場に提供を許されることになる．（実験医学2012年11月号より）
受精卵から多様な組織を造り出す 発生のエピジェネティクス
プログラム因子・リプログラム因子による組織可塑性の制御と生殖工学・再生医療
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