ビッグデータ時代の医学系研究におけるp値

医学系研究において，p値が0.05未満であること（有意差があること）が，positive studyであることの条件であるという認識が広がっている．しかしながら，実臨床で得られるビッグデータの1つであるリアルワールド・データ（RWD）では，標本サイズが膨大であるため，「臨床的な差」がなくても，「統計的な差（有意差）」が認められることは少なくない．それにもかかわらず，有意差の有無が「臨床的な差」よりも優先される状況には変化がないように思われる．本稿では，p値の統計学的な定義，p値の誤用に関する議論ならびに，RWD時代のp値の補完あるいは代替の方法として，効果量について紹介する．