good clinical practice

医薬品の臨床試験を実施するにあたり遵守すべき基準．被験者の人権保護を定めたヘルシンキ宣言をうけて，1970年代に米国で導入された．その後欧州，日本でも導入されたが，ICHの決定によりICH-GCPが日米欧で同意された．日本では，1997年4月1日よりICH-GCPにもとづいたGCP省令が発効された．