オーファンドラッグ
おーふぁんどらっぐ
オーファンドラッグとは,米国で1983年1月4日に制定されたOrphan Drug Actにより認定された“代替する適切な医薬品など,または治療法がなく,その医薬品の販売だけからでは米国内での開発費,製造費を回収できないくらいその疾病・症状の発生率が低い〜患者20万人以下”の医薬品である(わが国では,1993年8月25日制定,患者5万人以下).優遇措置として開発費補助,7年間の販売独占権利保証など(わが国では10年間).
解説は発行当時の掲載内容に基づくものです
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