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希少小児疾患優先審査バウチャー

きしょうしょうにしっかんゆうせんしんさばうちゃー

FDAは希少小児疾患の治療法開発の促進のために,希少小児疾患用の医薬品または生物製剤の承認を受けた製薬会社に与える,別の製品のその後のマーケティングアプリケーションの優先審査を受ける権利資格のこと.この権利は第三者に譲渡することも可能で,Spark社もこの権利を売却している(https://www.federalregister.gov/documents/ 2019/07/30/2019-16262/rare-pediatric-disease- pediatric-priority-review-vouchers-draft-guidance- for-industry-availability).(実験医学増刊382より)

いま、本格化する 遺伝子治療

遺伝性疾患・がんと戦う新たな一手

小澤敬也/編

解説は発行当時の掲載内容に基づくものです

本コンテンツは,2018年まで更新されていた同名コンテンツを元に,新規追加・再編集したものです