国内で未承認・適応外の医薬品等を用いた臨床研究，または製薬企業等から資金提供を受けて実施される当該企業等の医薬品等の臨床研究を臨床研究法では特定臨床研究として規定している．（実験医学増刊382より）

いま、本格化する　遺伝子治療

遺伝性疾患・がんと戦う新たな一手

小澤敬也／編