製造設備や製造工程が堅牢であることを確認し文書に残すことで，次の製造工程も（常時 monitorなくても）間違いなく作動し管理されうることを保証する行為．（実験医学増刊3817より）
新規の創薬モダリティ 細胞医薬
細胞を薬として使う、新たな時代の基礎研究と治療法開発
解説は発行当時の掲載内容に基づくものです
本コンテンツは，2018年まで更新されていた同名コンテンツを元に，新規追加・再編集したものです
製造設備や製造工程が堅牢であることを確認し文書に残すことで，次の製造工程も（常時 monitorなくても）間違いなく作動し管理されうることを保証する行為．（実験医学増刊3817より）
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