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バイオマーカーの発現に基づき分子標的薬の投与対象患者を特定する個別化医療が進展している．そのようなバイオマーカーを測定する際に用いられる診断薬（コンパニオン診断薬）の薬事規制は医薬品と同様に重要である．日本では，厚生労働省と医薬品医療機器総合機構（PMDA）を中心に，いくつかのコンパニオン診断薬に関連する通知およびガイダンスが発出されている．例えば2013年7月に発出された通知において，簡潔に表現すると，

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本記事の掲載号

実験医学　2017年2月号　Vol.35 No.3

未知なるリンパ

全身にはり巡らされた循環･免疫･がん転移の新たなネットワーク

渡部徹郎／企画

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