- [SHARE]
- ツイート
トピックス
実を結びつつあるFDAの新薬承認プロセス改善努力
FDAは2012年，化学製剤と生物製剤を合わせて39件の新規化合物（NME）を承認した（図4）．39件のうち，米国初の転移性基底細胞がん（BCC）治療薬となったGenentech社の経口ヘッジホッグ（hedgehog）経路阻害剤Erivedgeなど11件ががん治療薬だった．2012年の承認件数は，53件を記録した1996年以来15年ぶりの大量承認となり，承認審査期間の中央値も，2011年から大きく改善された．
2007年9月に成立したFDA改正法（FDA Amendments Act of 2007）
.....
同号掲載の記事
- 神経前駆細胞はVEGFを分泌してミクログリアを活性化する【平井宏和】
- 膵臓の，膵臓による，膵臓のための幹細胞ニッチ【妹尾 誠】
- KRAS変異がんの治療法複数の分子標的薬剤を併用する【小西裕之】
- 生命体マルチスケールモデリング【八尾 徹】
- 実を結びつつあるFDAの新薬承認プロセス改善努力【MSA Partners】
本記事の掲載号
