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米国では，希少疾患治療薬の開発にインセンティブを与えるために，希少疾患の治療薬を最初に開発しFDA承認を受けた企業に7年間の独占販売期間が与えられる．FDAは2023年1月24日付の連邦官報において，その独占権の適用範囲は，医薬品が承認された適応に限定されるとの見解を示した．FDAはこの問題を扱った裁判で2021年9月に敗訴したが，今回，当時の主張を改めてくり返した．

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DOI：10.18958/7223-00004-0000410-00

本記事の掲載号

実験医学　2023年4月号　Vol.41 No.6

クローン進化　病の起源を探る

がんの不均一性はなぜ生まれるのか　正常組織はいつ・どこで変異を獲得するのか

小川誠司／企画

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